机械-谈药品包装的适用性(下)

2　药品包装设计的适用性药品的包装是为保护其药效、装璜药品而采取的1种综合性保护措施的容器和包裹物，也是信息的载体。药品的说明书和标签是药物情报的主要来源之1，是临床用药的主要根据。各种适用的包装情势对药物的使用、储存、保管、库房管理及提高药物治疗效果提供了有益的帮助。下面就这3方面谈谈药品包装设计的适用性。2.1　类似包装或系列包装类似包装或系列包装不但是为了吸引顾客，也是企业精神和企业形象的表现。企业所有产品在包装外形、图案、色采等方面采取同1种情势，这样可使包装本钱大大降落，扩大企业名誉，起到了“沉默推销员”的作用。但这类包装极易引发错觉，易凭印象发错药或吃错药。日本和西方1些国家在药品包装上根据药效规定了不同药物使用的保存色彩，如循环系统用药包装色彩为黄绿色，呼吸系统用药为湛蓝色等。这类色彩的统1可使药品包装色彩规范，便于药品的辨认。同时，从心理角度来看，可提高患者允从性。防伪防冒标志的设计农村危房改造拆迁补偿多少钱。药品作为商品，在流通进程中，常被背法者造假。条码技术和防伪标志（包括注册商标）的使用则使背法者没法假冒。药品条码技术是利用于通过GMP认证的药品生产企业生产的药品，可加强药品监督管理的力度。还可根据条形码将药品名称自动读入进行自动化调解等。防伪商标是监督和使用时辨认真假的手段。这些标志的推行使用，对保护厂家利益和人民健康有很大意义。2.2　药品说明书及标签2.2.1　按《药品管理法》规定，药品说明书必须详细完全，基本项目齐全。药品标签的内容也必须按规定实行。但有些厂家仍未按规定实行。同时对医疗用毒性药品概念不清。目前很多厂家对毒性药品和少数不属于此类药品的制剂仍使用“毒”、“剧”、“限”字样，如某厂生产的去乙酰毛花苷丙注射液标有“毒”字；麦角胺咖啡因片标有“限剧”；山莨菪碱标有“剧”字。另外还有毒毛旋花子苷K、甲基新斯的明、普鲁卡因、麻黄素、阿托品等品种的注射液标有“剧”字。这些会引发人们的误解，应更正过来。2.2.2　药品的名称还没有规范，商品名作为企业对药品品牌的包装，数量繁多，给临床用药带来不便，表示方法有待改进。药品名称主要包括化学名、通用名和商品名。商品名是由生产厂商命名并向有关部门注册的药品专用名称。据调查，说明书上有很多仍使用不规范的名称。如把化学名当通用名使用，还有通用名当商品名注册的。另外违建房子怎么办，商品名层见叠出，如头孢噻肟钠的商品名就有12个之多。还有些新药与进口药的广告上仅见商品名。这些药品因通用名很难1目了然，容易造成重复用药，给临床用药带来了困难。随着处方药与非处方药(OTC)的分类管理，医药工业开发新药，创建名牌很重要。但商品名仍不应作处方药名。2.2.3　1990年卫生部颁布的《进口药品管理办法》规定在市场销售的进口药品必须附有中文说明书，进口药品标签必须有中文标识。现仍有1部分药品未按规定实行。尼莫通针配备的输液器无中文说明，致使临床上用常规输液器滴注出现浑浊的现象时有产生。因无中文标签及说明，有将卡肌宁误作惠尔血使用而致人死亡的深入教训［2］。这些例子说明加强进口药品管理具有重要意义。2.3　药品包装情势的适用性药品的包装情势要从医疗需要和患者使用的角度考虑。包装要易于开启，剂量合适，使用方便，便于调配；要易于辨认，不容易出错；包装盒上的文字要通俗易懂；便于运输、管理和贮存，不造成药物资源的浪费。2.3拆迁征收房屋赔偿标准.1　方便使用（1）注射剂采取易折安瓿，外用药帕特药盒包装内有橡皮膏、锉刀、毛刷等，口服液备有刻度的量杯等大大方便了临床。（2）片剂采取原包装配方较为公道。原包装配方是指药厂生产供配方用的包装［3］。其利用方便了调解工作，更能适用于正在发展的自动化调解的单剂量配方的需要。2.3.2　有防过失的标志和措施（1）同厂家不同产品的包装盒大小、色采1致，易产生错觉。如之前氯化钠和氯化钾注射液包装盒的大小和色采相同，很容易出错。后氯化钾改用红色标志，极少产生过失。（2）同1药品的不同规格，包装应有明显的辨别，以防混淆。如硫酸吗啡控释片有10mg、30mg、60mg3种规格，包装盒与药片色采统1，3种规格分别为浅棕色、紫色、桔红色，1目了然。（3）对瓶装素药片，药片上印有品名等辨认标志易分辨，如有的厂生产胃舒平片印有“胃舒平”字样。否则，药片无标志，1旦离开药瓶，便分辨不清，造成浪费或盲目服用。对铝塑板或铝箔板包装应有品名、规格、批准文号、用法用量、批号和有效期及生产厂家的标识。（4）需冷藏的药品可用蓝色图案标志，有效期药品可用绿色图案，以便引发人们的注意。（5）特殊用法的药品应有显眼的标志提示。如白内停眼药水和利福平眼药水的稳定性差，通常把药物和溶剂分别包装，临用时再将药物放在溶剂中，对不仔细阅读说明书者极易出现只滴用溶剂的现象。诺和灵30R为可溶性胰岛素和低精蛋白锌胰岛素的混悬液，须反复摇匀后使用，否则易出现低血糖反应；重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（特尔立）用溶媒溶解后切勿剧烈振荡等等。（6）适合于各年龄段患者人群的药品包装，也应是改革的重点。应多分装1些儿童剂量的药物，从客观上提供公道利用药物的剂型条件如滴剂、糖浆剂等。对说明书上儿童的用量应有明确科学的剂量说明，不应为小儿酌减等表示。有防小孩开启的保险措施，如百服宁解热镇痛系列有儿童保险盖等。针对老年人体弱多病的特点，复合型的药物缓释剂、控释剂原包装配方应给予积极的研制开发［4］。药品包装的封口也很重要。如有的厂产喘乐宁包装盒上有封签，并注明“若封条已破，请勿接受”字样，这样便于管理，也保护了患者的利益。2.3.3文字应通俗易懂。以药品的批号和有效期为例，其标志应为中文，并按年月日或日月年的顺序。1位患者因找不到某药品的生产日期和有效期而要求退货，其实盒上标有L260225、EXP0201，只是不能读懂而已。2.3.4　便于运输、管理和贮存。药品是1类特殊商品，要经过量个环节才能用于患者。任何1个环节都会有损于药品包装，乃至造成药品变质、失效。因此，在进行药品包装造型设计时，应根据上述特点进行科学设计。对易折安瓿可采取泡沫板包装，再加盒。对贵重药品可采取小剂量包装，2支装、5支装，这样减少破损。但对肾上腺素等急救药品，2支包装不方便使用，用10支装好。精神药品、麻醉药品、毒性药品等为临床上常常使用的特殊药品，为了公道使用，杜绝漏洞，制定严格管理措施及用药限制，其包装应与之相适应。注射剂采取全封式小包装，片剂用铝塑板包装，外包装盒带封签，如度冷丁注射液和强痛定片等，盘点数目时，可节俭时间，便于管理，且减少了药物的污染。贵重药品也能够采取这类包装情势。药品的贮存应根据不同地域，不同环境来选择包装情势。如某胶囊剂为每袋12粒包装的中成药，在江南的天气，特别是春季，1旦袋子打开而未用完，剩余的几天就吸潮结块，不能再用。药品包装与药品质量的稳定和调和统1，是广大医药工作者所寻求的药品质量目标，也是患者的需要。我国的医药商品正面临着国际市场的严峻挑战。因此，必须在继承和发扬中国医药传统和特点的基础上，不断提高药品质量，改进药品包装的技术水平，学习国外先进包装技术和设计方法，使药品包装更适用，并力争跻身于国际先进行列。　来源：湖南医科大学附属第3医院　左笑丛　谢冰玲